Se former pour maîtriser les obligations pesant sur le promoteur de recherche, et anticiper les risques
Le promoteur de recherche est au cœur de tout projet, et supporte tous les risques. Les programmes de formation vous permettront d’anticiper les risques liés aux manquements au RGPD, à la gestion des événements indésirables, à l’assurance, ou encore aux obligations de vigilance envers les autorités. Cette formation concerne en priorité les promoteurs de recherche, mais aussi les investigateurs, coordinateurs, ARC/CRO et équipes de recherche qui participent à la mise en œuvre et au suivi des essais cliniques.
Elargissez vos compétences et formez vos équipes pour des projets de recherche conformes et sécurisés !
La formation générale sur les obligations et la responsabilité du promoteur de recherche.
Le promoteur de recherche encadre l’ensemble du projet, de sa conception à sa mise en œuvre. Le promoteur de recherche a des obligations qui lui sont propres. Il est le garant de l’ensemble du projet de recherche et de sa conformité aux normes éthiques et réglementaires. Cette formation vous donnera les clés pour des projets de recherche menés en toute conformité, et vers une pratique sécurisée au quotidien.
Aperçu du programme :
- Le rôle et les obligations du promoteur de recherche
- Les outils pour assurer la conformité d’un projet
- Les différentes sources de responsabilité
- Vigilance, incidents et gestion des risques
- Elaboration d’un plan d’action
Public : promoteurs, chercheurs, responsables qualité, directeurs de recherche, ARC, TIC, ARCi , DPO…
Durée de la formation : 2 jours
Formation RIPH : cadre légal, principes éthiques et responsabilité du promoteur de recherche
Le promoteur de recherche encadre plus spécifiquement des projets de recherche interventionnelle sur la personne humaine. Cette formation a pour objectif d’expliquer le cadre légal et éthique des RIPH, ainsi que les formalités propres à ces projets.
Aperçu du programme :
- L’encadrement éthique et réglementaire des RIPH
- Identifier et mettre en œuvre les formalités propres aux RIPH
- Elaborer une stratégie pour assurer la conformité d’un projet de RIPH
- Analyser la responsabilité du promoteur de recherche
Public : promoteurs, chercheurs, responsables qualité, directeurs de recherche, ARC, TIC, ARCi , DPO…
Durée de la formation : 1 à 2 jours
Formation sur les formalités obligatoires des projets de recherche
Le promoteur de recherche doit maîtriser l'ensemble des formalités obligatoires. Cette formation permet aux professionnels de gagner en autonomie, de sécuriser leurs démarches réglementaires et de réduire les retards liés aux erreurs ou aux dossiers incomplets. Elle est particulièrement utile pour passer d’une vision “administrative” des formalités à une vraie maîtrise pratique du parcours réglementaire.
Aperçu du programme :
- Qualifier son projet de recherche
- Identifier les autorisations et avis requis
- Constituer un dossier réglementaire complet
- Garantir le respect des droits des participants
- Anticiper le calendrier et les points de vigilance
Public : tout professionnel impliqué dans la préparation des projets de recherche.
Durée : 1 à 2 jours
Modalités des formations à destination des promoteurs de recherche
Quelle est ma méthode ?
Je privilégie la pédagogie active pour permettre aux professionnels de se projeter dans la pratique. Les formations sont fondées sur des études de cas, des analyses de dossiers issus de la pratique ou encore sur la rédaction de plans d’actions applicables immédiatement. Un support de formation complet est remis à l’issue de la journée.
Enfin, je vous accompagne dans vos projets. Nous convenons ensemble d’entretiens afin de nous assurer que les compétences acquises sont déployées sur le terrain conformément à vos objectifs. On repart rassuré, et confiant !
Où se déroulent les formations ?
Les formations en Inter
Les formations en inter offrent une opportunité unique de partager des expériences et d'échanger avec des professionnels issus de différents établissements. Organisées à dates fixes, dans la plupart des grandes villes au sein de locaux dédiés à la formation, elles allient théorie et pratique pour répondre aux besoins communs des participants.
Les formations en Intra
Les formations en intra-entreprise sont conçues pour répondre précisément aux besoins spécifiques de votre établissement. Dispensées dans vos locaux ou dans un espace dédié, elles permettent de former vos équipes ensemble sur des problématiques propres à votre contexte professionnel.
Qualité et habilitation
Toutes les formations sont affiliées à un organisme de formation certifié Qualiopi pour les actions de formation. Cette certification garantit la qualité de l’ensemble des actions de formation. Elle permet une prise en charge par des fonds publics ou mutualisés (OPCO) ainsi que par les fonds d’assurance formation des professionnels libéraux.
Accessibilité aux personnes en situation de handicap
Si votre situation nécessite des aménagements particuliers, je vous remercie par avance de me contacter pour adapter les moyens de la formation.
FAQ
Ces formations sont-elles financées par les fonds de formation professionnelle ?
Oui, car elles sont portées par un organisme détenteur de la certification Qualiopi.
Ces formations sont-elles dispensées partout en France ?
Ces formations sont dispensées dans le Nord, le Sud, l’Est de la France et en Ile-de-France.
Combien de participants maximum ?
Pour privilégier des échanges et des ateliers constructifs, les formations sont limitées à 8 participants.