Se former pour élaborer et suivre son projet de recherche conformément aux normes éthiques et réglementaires
Un projet de recherche clinique est strictement encadré par une réglementation bien spécifique. Bien construire son projet commence dès la création de celui-ci, par la qualification du projet en RIPH ou RNIPH, et la rédaction du protocole de recherche. Il faut ensuite identifier et mettre en œuvre les formalités obligatoires, et s’adresser aux instances compétentes. ... Chercheurs, promoteurs, ARC, TEC, responsables qualité, anticipez toute erreur qui pourrait entraîner un retard et des coûts supplémentaires dans votre projet.
Que vous soyez un laboratoire, une start-up ou une école de recherche, ces programmes de formation vous apporteront les fondamentaux de la recherche médicale.
La formation sur la qualification RIPH/RNIPH et les formalités
Un projet de recherche commence par la qualification RIPH ou en RNPIH. Cette première étape détermine l’ensemble des formalités à venir : CNIL, CPP, ANSM… Maîtriser cette étape et mettre en œuvre les bonnes formalités dès le départ, c’est s’assurer un projet conforme et recevable auprès des instances concernées.
Aperçu du programme :
- Les fondamentaux de la qualification RIPH//RNIPH
- La qualification d’un projet de recherche : méthode
- Formalités et mise en œuvre des procédures
- Elaboration d’un plan d’action personnalisé
Public : promoteurs, chercheurs, responsables qualité, directeurs de recherche, ARC, TIC, ARCi , DPO…
Durée de la formation : 2 jours
Formation sur la rédaction du protocole de recherche : le socle de votre projet de recherche
Un projet de recherche abouti commence par l’élaboration d’un protocole solide et conforme aux normes éthiques et réglementaires. Cette formation vous aide à passer d’une idée de recherche à un protocole structuré et directement exploitable. L’intérêt : éviter les erreurs fréquentes, sécuriser vos soumissions et produire un protocole solide et convaincant pour les instances d’évaluation.
Aperçu du programme :
- Transformer une idée de recherche en protocole concret
- Connaître et appliquer les standards de rédaction d’un protocole
- Identifier la catégorie réglementaire de son étude pour rédiger un protocole adapté
- Évaluer et sécuriser son dossier avant soumission
Public : tout professionnel impliqué dans la préparation des projets de recherche.
Durée : 1 à 2 jours
Formation sur les formalités obligatoires des projets de recherche
Un projet de recherche suppose de maîtriser bon nombre de formalités obligatoires. Cette formation permet aux professionnels de gagner en autonomie, de sécuriser leurs démarches réglementaires et de réduire les retards liés aux erreurs ou aux dossiers incomplets. Elle est particulièrement utile pour passer d’une vision “administrative” des formalités à une vraie maîtrise pratique du parcours réglementaire.
Aperçu du programme :
- Qualifier son projet de recherche
- Identifier les autorisations et avis requis
- Constituer un dossier réglementaire complet
- Garantir le respect des droits des participants
- Anticiper le calendrier et les points de vigilance
Public : tout professionnel impliqué dans la préparation des projets de recherche.
Durée : 1 à 2 jours
Modalités des formations sur les projets de recherche clinique
Quelle est ma méthode ?
Je privilégie la pédagogie active pour permettre aux professionnels de se projeter dans la pratique. Les formations sont fondées sur des études de cas, des analyses de dossiers issus de la pratique ou encore sur la rédaction de plans d’actions applicables immédiatement. Un support de formation complet est remis à l’issue de la journée.
Enfin, je vous accompagne dans vos projets. Nous convenons ensemble d’entretiens afin de nous assurer que les compétences acquises sont déployées sur le terrain conformément à vos objectifs. On repart rassuré, et confiant !
Où se déroulent les formations ?
Les formations en Inter
Les formations en inter offrent une opportunité unique de partager des expériences et d'échanger avec des professionnels issus de différents établissements. Organisées à dates fixes, dans la plupart des grandes villes au sein de locaux dédiés à la formation, elles allient théorie et pratique pour répondre aux besoins communs des participants.
Les formations en Intra
Les formations en intra-entreprise sont conçues pour répondre précisément aux besoins spécifiques de votre établissement. Dispensées dans vos locaux ou dans un espace dédié, elles permettent de former vos équipes ensemble sur des problématiques propres à votre contexte professionnel.
Qualité et habilitation
Toutes les formations sont affiliées à un organisme de formation certifié Qualiopi pour les actions de formation. Cette certification garantit la qualité de l’ensemble des actions de formation. Elle permet une prise en charge par des fonds publics ou mutualisés (OPCO) ainsi que par les fonds d’assurance formation des professionnels libéraux.
Accessibilité aux personnes en situation de handicap
Si votre situation nécessite des aménagements particuliers, je vous remercie par avance de me contacter pour adapter les moyens de la formation.
FAQ
Ces formations sont-elles financées par les fonds de formation professionnelle ?
Oui, car elles sont portées par un organisme détenteur de la certification Qualiopi.
Ces formations sont-elles dispensées partout en France ?
Ces formations sont dispensées dans le Nord, le Sud, l’Est de la France et en Ile-de-France.
Combien de participants maximum ?
Pour privilégier des échanges et des ateliers constructifs, les formations sont limitées à 8 participants.